2.3.1进入洁净区的通道应有防尘、防污染、防鼠、防蚊蝇、防异物设施。

2.3.2净化无尘车间的内墙、顶棚、隔断等的表面和地面,应平整、光洁、无缝隙、不起尘、不吸水变质、不长霉、耐腐蚀。墙壁与顶棚、地面的交界处宜成弧形,或采取其他措施以减少积尘且易清洗和消毒。189*1564*4129

2.3.3洁净区的地面还应整体性好、耐磨、耐撞击,不易积聚静电。

2.3.4洁净区的门窗结构简单,光滑密封性好,不易积尘,易擦洗。门框不应设门槛,窗与内墙平齐,不留窗台,如有窗台时宜呈斜角,以防积尘并便于清洗。洁净室的门应向洁净度高的方向开启,以保持洁净区的正压,并防止外界未净化的空气进入洁静区:洁净区与外界接触的玻璃窗应采用双层窗,密封性好。不得采用木质门窗。洁净区内应设有安全门,安全门应向外开启,平时密封好但不要上锁,紧急情况下用力即可打开。净化路线不应做安全出口。

2.3.5洁净区内的水、电等输送线路要暗敷,电气管线管口,安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处均应可靠密封。输送纯化水、注射用水的管道材料要采用低碳优质不锈钢或其他无毒材料。

2.3.6洁净区应选用外部造形简单、不易积尘,便于擦拭的照明灯具,照明灯具宜明装不宜悬吊,采用吸顶安装时,灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。

2.3.7洁净度为100级的洁净区内不应设地漏,10000级、100000级洁净区内,也应少设地漏,如必须设置时,要求地漏材质不易腐蚀,内表面不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水、废气倒灌,必要时还应根据工艺要求可消毒灭菌。

2.3.8操作台应光滑、平整、无缝隙、不脱落尘粒和纤维,不积尘并便于清洗、消毒,不可用木质台面或油漆台面。

2.3.9 洁净区内应选用具有防尘、防微生物污染的设备和工装。其结构简单、表面光洁、易清洗。特别是与原料、零配件或产品接触的表面应无毒、与原材料不发生化学反应、不得对原材料造成污染,而且应光滑、平整、无死角,易清洗、消毒。对于不同洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,宜在隔墙两侧分段传送。

2.3.10洁净区内使用的压缩空气等气体均应设置初、中、高三级过滤装置,并尽可能靠近使用端。特别是与产品内外表面直接接触的气体,须经0.45um微孔滤膜过滤,其空气洁净度应高于环境一个级别。

2.3.11应在靠近设备处设置独立的模具间,用于模具的维修、保养和存放,以防止模具对洁净区的污染。

3.12回风地沟内表面应平整光滑、易清洁处理,沟底有一定斜度便于清洗后排水。

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