生产医药产品厂房应按照我国GMP车间装修设计规范要求

按照版GMP要求，对无菌原料药厂房具体的要求如下：为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：

(1) 洁净厂房的设计，应尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。

(2) 无菌生产的 A/B 级洁净区内禁止设置水池和地漏，在其他洁净区内，水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护， 并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌;同时外部排水系统的连接方式应能防止微生物的侵入。

(3) 生产特殊性质的药品，如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。 青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口。

(4) 生产 β-内酰胺结构类药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备，并与其他药品生产区严格分开。

洁净厂房兴起是改善半导体芯片生产危害元素的重要部分

污染源是半导体芯片生产要扼杀于摇篮中的首要问题之一。 半导体工业起步于由航空工业发展而来的洁净厂房无尘车间技术。 如今， 大规模的复杂的洁净厂房净化车间装修辅助工业已经形成， 洁净厂房洁净车间装修技术也与芯片的设计及线宽技术同步发展。 通过不断地解决在各个芯片技术时代所存在的污染问题， 这一工业自身也得到了发展。 以前的一些小问题， 有可能成为当今芯片生产中足以致命的缺陷。

半导体器件极易受到多种污染物的损害。 这些污染物可归纳为以下四类。 分别是：

1. 微粒

2. 金属离子

3. 化学物质

4. 细菌

苏州清阳净化车间装修公司 ， 位于素有“鱼米之乡 ” 之称的苏州市昆山。 本公司是一家专业净化工程, 洁净车间,洁净厂房,净化车间,无尘车间装修设计一条龙服务公司,并生产销售净化设备, 超净工作台, 生物安全柜, 高,中,低高效过滤器制造厂家。 从事空气净化专业多 年。 在医药与电子,医疗、 食品饮料、 化妆品、 生物工程、 实验室、 工业及民用空调通风等行业中建设已有很多工程案例。 公司工程分布在全国各地.

无菌药品生产所需的GMP洁净车间可分为以下4个级别：

A级：(百级净化车间) 高风险操作区,如灌装区、 放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。

B级：(千级洁净车间) 指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

C级和D级：(万级--十万级无尘车间) 指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区.

空调净化系统

目的：

1.对入室的空气应充分地进行除菌或灭菌。

2.使室内的微生物粒子迅速而有效地吸收并被送出室外。

3.不让室内的微生物粒子积聚， 注意气流组织形式。

4.防止进入室内的人员或物品散发细菌， 如不能防止， 则应尽量限制其扩散。

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