GMP洁净厂房,净化车间装修工程空调施工要点
(1) 风管和部件应采用优质镀辞钢板, 风管内表面必须平整光滑, 不得在管内加固风管, 咬接应采用联合角咬口, 接缝必须涂密封胶。 风管连接不应采用内法兰。 风管必须设密封清扫孔, 总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。 防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2) 风管安装之后、 保温之前应进行漏风检查。 送回风管用漏光法检查应无漏光, 系统空调器漏风率不应大于 2%。 擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。
(3) 高效过滤器安装前必须对净化房间和净化空调系统全面清扫、 擦洗, 达到清洁要求后, 开启净化空调系统连续试运行 12 小时以上, 再次清扫, 擦洗洁净室, 立即安装高效过滤器。
(4) 高效过滤器安装前, 应在安装现场拆开包装进行外观检查, 内容包括纸、 滤密封胶、 框架、 几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求, 然后进行检漏, 检查和检漏合格后应立即安装。 不合格产品不得安装。
照明施工安装要点
(1) 根据药品 GMP 规范, 洁净室应根据生产要求提供足够的照明, 在施工前要进行复核。 厂房应有应急照明设施。
(2) 灯具安装应易于清洁。
(3) 根据药品 GMP 规范, 在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。(4) 室内洁净灯具安装完毕, 应该及时清扫。
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